Клеточная терапия: автоматизированный способ изготовления лекарственных препаратов на основе клеток


ЗАКАЗАТЬ ТЕСТОВЫЙ ПОИСК
Характеристики
Категория:
Биотехнологии
Описание проекта

Развитие индивидуальной терапии требует новых способов производства лекарств, адаптированных к потребностям отдельных пациентов. Наибольшие изменения касаются области клеточной терапии, когда каждое средство на основе клеток изготавливается с нуля для каждого пациента.

Так, одним из способов получения секретируемых клеток является производство асцитов, которое требует инъекции в брюшную полость животного-хозяина (обычно мыши) клеток, которые экспрессируют лекарственное средство. Животных приносят в жертву и собирают перитонеальную жидкость с лекарственным средством. Этот метод очень трудоемкий, сложный для крупносерийного производства и нежелателен из-за использования животных.

Другой способ получения лекарственных средств, секретируемых клетками, включает в себя инокуляцию и выращивание клеток в небольшом резервуаре с мешалкой или в биореакторе, в котором обеспечиваются экологические и метаболические потребности. Однако такой метод является дорогостоящим и требует значительного времени для настройки, загрузки, промывки, инокуляции, запуска, сбора и выгрузки препарата.

Известно устройство культивирования клеток, раскрытое в патенте США № 4806428, которое включает в себя множество половолоконных мембран. Среда, включающая кислород, питательные вещества и другие химические раздражители, транспортируется через половолоконные мембраны и рассеивается через их стенки во внекапиллярном пространстве между мембранами и оболочкой картриджа, содержащего полые волокна. Клетки собираются во внекапиллярном пространстве. Однако известные резервуары внекапиллярного пространства представляют собой сосуд высокого давления и, следовательно, требуют герметичного отсека с портами для насосно-компрессорных труб, что увеличивает затраты.

Еще одна проблема с известными системами заключается в невозможности контролировать уровень лактата и pH в системе. Подключение анализатора для периодического вывода образца культуральной среды и его анализа требует дополнительного оборудования и увеличивает риск нарушения стерильности.

Таким образом, существует потребность в полностью автоматизированном, быстром и стерильном способе изготовления лекарственных препаратов на основе клеток.

ССС.jpg

Одно из возможных решений предложено компанией BIOVESTINTINC(US) в патенте US2018155752 (07.06.2018), в котором раскрывается аппарат и способ культивирования и поддержания роста клеток, позволяющий минимизировать время для установки и запуска устройства. 

Суть изобретения

Автоматизированный способ получения клеток и препаратов на основе клеток включает следующие этапы:

разработку первого одноразового культурального модуля, содержащего камеру роста клеток;

разработку первого многоразового инструментального базового устройства, содержащего аппаратное обеспечение для поддержки роста клеток, микропроцессорное управление и насос для циркуляции культуральной среды через камеру роста клеток;

разработку второго одноразового культурального модуля, содержащего устройство выборки;

разработку второго многоразового инструментального базового устройства, включающего аппаратное обеспечение для приема жидкости из камеры роста клеток;

закрепление первого культурального модуля на первом базовом устройстве с возможностью съема;

введение клеток в камеру роста клеток;

закрепление среды для культивирования клеток к первому культуральному модулю;

программирование рабочих параметров в микропроцессорном управлении;

управление насосом для циркуляции культуральной среды через камеру роста клеток для выращивания клеток или препаратов на основе клеток;

загрузка культуральной среды, содержащей клетки, в устройство выборки;

элюирование поглощенного клеточного продукта в водную среду; а также

извлечение клеток в предварительно стерилизованный сосуд для образования очищенного препарата на основе клеток.

Получаемый результат

Интеграция компонентов, функций и операций значительно снижает трудозатраты, необходимые для производства препарата на основе клеток, и уменьшает количество ошибок оператора, которые могут привести к сбою. Последовательность процессов сокращает время изготовления и позволяет автоматически выполнять последовательные операции. Узел очистки демонстрирует восстановление продукта на 46,7-51,9%. Объем препарата варьируется от 67,5-71,8 мл. Концентрация конечного препарата прямо пропорциональна количеству загруженного белка и находится в пределах от 0,238-1,09 мг/мл. Время обработки составляет от 7,5-11,0 часов в зависимости от исходного объема супернатанта.

pdf.png Полный текст патента можно скачать здесь

Хотите знать больше? Закажите бесплатный тестовый патентный поиск по интересующей вас теме.

В ответ на запрос вы получите:

  • Количество патентов в мире за 10 лет
  • Динамика патентования по годам и странам
  • Перечень технических задач, решаемых в патентах
  • Примеры компании и их новейших разработок

Скачать пример отчета вы можете здесь 
Заказать патентные исследования можно здесь
Получить патент на свое изобретение здесь